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専門製品認証申請(FDA・BSMI・PIF・TFDA)
専門製品認証申請(FDA・BSMI・PIF・TFDA)
2026.03.30
輸入の「壁」を、専門知識で突破
FDA(食品・化粧品)、BSMI(電気用品)、TFDA(医療機器・健康食品)の認証取得を徹底支援。
日本で広く親しまれている製品であっても、台湾市場へ投入するためには、台湾独自の厳格な安全基準や成分検査をクリアしなければなりません。
特に化粧品の製品情報ファイル(PIF)の義務化や、医療機器・健康食品の複雑な登録プロセスは、進出企業の大きな負担となります。
LINKBIZ台湾は、化学成分の精査から試験機関との調整、当局への申請までをワンストップでサポート。貴社製品の「市場投入までのリードタイム」を最小化し、コンプライアンスを遵守した安全な販売を実現します。
サービス概要
- FDA関連(食品・添加物)
- 台湾衛生福利部(MOHW)の基準に基づく成分チェック、輸入食品の登記、ラベル表示(繁体字)の適合性確認を支援します。
- 化粧品PIF(製品情報ファイル)作成支援
- 2024年から完全義務化された化粧品PIFの作成。成分の安全性評価報告(SA)の準備や、オンラインプラットフォームへの製品登録をサポートします。
- BSMI(標準検験局)認証・電気用品安全
- 家電製品、IT機器、玩具等に必要なRPC(商品検証登録)や型式承認。試験機関へのサンプル送付から証書取得までを管理します。
- TFDA(医療機器・健康食品・特定用途化粧品)
- 難易度の高い医療機器の輸入販売許可(QMS/QSD)や、台湾独自の「健康食品(小藍帽)」認証、美白・日焼け止め等の特定用途化粧品の認可取得を支援します。
私たちの強み
- 「輸入・関税調査」との強力な連動
- [関税・輸入規制調査]で事前に「通るかどうか」を判定してから申請に移るため、無駄な申請費用や時間的ロスを徹底的に排除します。
- 最新の法改正・運用ルールへの即時対応
- 頻繁にアップデートされる台湾の製品安全基準や、当局の「現場での判断基準(運用)」に基づいた、確実性の高い実務を提供します。
- 申請前の「成分予備調査」による高い成功率
- 申請に着手する前に、成分や原材料が台湾のネガティブリストに抵触しないかを徹底精査。不許可になる可能性が高い場合は事前に対策を提案し、無駄な時間と費用の投資を防ぎます。